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[开放获取] 奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性回顾性分析
杨娜丽 许秋阳 吴含文 叶雅慧 朱吉玲 刘晶晶 李智铭
2023, 56 (6):
518-524.
DOI: 10.35541/cjd.20220287
【摘要】 目的 回顾分析中国浙南地区奥马珠单抗对慢性荨麻疹(CU)的疗效和安全性。方法 回顾2018年1月1日 至 2021年8月1日期间于温州医科大学第一附属医院接受奥马珠单抗治疗的CU患者资料,通过门诊随访形式,使用7天荨麻疹活动评分(UAS7)、荨麻疹控制评分(UCT)、皮肤病生活质量指数(DLQI)对疾病活动、控制情况及生活质量进行评价,评估病情变化、停药后复发情况及不良事件。正态分布的计量资料组间比较采用独立样本t检验,非正态分布的计量资料组间比较采用Wilcoxon符号秩和检验或Kruskal-Wallis H检验,计数资料组间比较采用卡方检验或Fisher 精确检验。结果 共纳入252 例抗组胺药应答不佳的 CU 患者,基线UCT为(5.0 ± 2.4)分,UAS7为(25.6 ± 6.2)分,DLQI 为(17.5 ± 4.7)分;其中204例(81.0%)奥马珠单抗初始治疗剂量为300 mg,48例(19.0%)为150 mg。在观察终点即(12.0 ± 1.4)个月,奥马珠单抗治疗整体控制率达到90.3%(224/248),其中137例(55.2%) 达到完全控制(UCT = 16分),87例(35.1%) 实现部分控制(12分 ≤ UCT<16分),24例(9.7%)不受控制(UCT < 12分),而10例部分控制患者在治疗剂量增加后转向完全控制。研究期间统计显示50例(36.5%)出现复发,其中32例选择用奥马珠单抗再治疗,30例(93.8%)达到部分或完全控制。治疗期间8例(3.2%)报告不良反应事件,均为轻中度。结论 真实世界中奥马珠单抗治疗CU有效,可改善生活质量,并具有良好的安全性。
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