中华皮肤科杂志 ›› 2009, Vol. 42 ›› Issue (7): 451-454.
顾菊林1,温海2,刘训荃3,郑志忠4,顾军5
摘要:
目的 观察加巴喷丁治疗疱疹后神经痛的临床疗效和安全性。方法 多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行设计临床试验。疱疹后神经痛患者随机分为治疗组和对照组,两组患者分别口服加巴喷丁胶囊1800 mg/d或安慰剂胶囊,总共接受 6周的药物治疗。于治疗前及治疗后第1、3、6周各随访1次,进行疗效和安全性评价。以视觉模拟评分法进行疱疹后神经痛的疼痛评分作为主要观察指标,以5点严重程度评分方法进行睡眠质量评分作为次要观察指标。结果 4个中心共入选141例疱疹后神经痛患者,125例完成试验,其中试验组66例,对照组59例。与用药前相比,用药后1周、3周和6周时,两组在疼痛严重程度、睡眠质量方面均有不同程度改善;试验组在用药后1周、3周改善更为明显。用药后第1周和第3周试验组的有效率分别为29.58%和57.75%,对照组分别为13.04%和40.58%,试验组高于对照组,两组比较,差异均有统计学意义(χ2CMH分别为5.94,4.12,P < 0.05)。加巴喷丁有较好的耐受性,不良反应主要表现为头晕、头昏、嗜睡和转氨酶升高等。结论 加巴喷丁胶囊治疗疱疹后神经痛,能改善患者疼痛严重程度和睡眠质量,不良反应发生率低。