摘要:
目的 评价除湿丸治疗湿重于热型亚急性湿疹的疗效及安全性。方法 2010年5月至2011年10月在首都医科大学附属北京中医医院皮肤科门诊选取亚急性湿疹患者129例,采用随机、双盲、双模拟、阳性平行对照临床研究,治疗组(66例)口服除湿丸及胶囊安慰剂,对照组(63例)口服湿毒清胶囊及水丸安慰剂,疗程4周,于治疗前及治疗后第4周各随访1次,以皮疹面积、颜色、形态、瘙痒程度及实验室检查结果为观察指标,对疗效和安全性进行评价。疗前疗后积分比较采用t检验或Wilcoxon秩和检验,两组间各项及总体疗效比较采用Pearson ?字2检验或Fisher精确概率法。结果 共123例亚急性湿疹患者纳入疗效分析,治疗结束时,治疗组和对照组总有效率分别为69.3%(43/62)和59.0%(36/61),两组差异无统计学意义(?字2 = 1.43,P > 0.05)。瘙痒程度评分比较,治疗组优于对照组(?字2 = 4.05,P < 0.05)。相关不良反应发生率治疗组为13.6%(9/66),对照组为11.1%(7/63),主要表现为大便溏稀、胃脘部不适。治疗后两组实验室指标未见明显变化。结论 除湿丸治疗湿重于热型亚急性湿疹安全有效,总体疗效与湿毒清胶囊相当,在改善患者瘙痒程度上效果更佳。