中华皮肤科杂志 ›› 2015, Vol. 48 ›› Issue (12): 831-834.
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翟志芳1,韦应波1,雷铁池2,陈兴平3,胡萍武汉4,陈岚5,6,魏萍7,田考聪8,彭斌8,郝飞9
摘要:
目的 评价盐酸奥洛他定治疗慢性自发性荨麻疹的疗效和安全性。 方法 多中心、随机、双盲、平行对照临床研究。试验组口服盐酸奥洛他定5 mg每日2次,对照组口服盐酸左西替利嗪及其模拟片5 mg每日2次。两组均连续服药28 d。以疗效指数作为主要指标,总体疗效评价及总有效率作为次要指标。 结果 3个研究中心共入选病例144例,可进行疗效分析病例为137例,其中试验组和对照组分别为70例、67例。ITT分析试验组治疗后第7天、第14天、第28天的总有效率分别为64.29%(45/70)、82.86%(58/70)、87.14%(61/70),对照组为56.72%(38/67)、74.63%(50/67)、77.61%(52/67),两组比较差异均无统计学意义(均P > 0.05)。治疗4周,试验组的疗效指数(82.67% ± 22.70%)高于对照组(70.51% ± 32.07%)(P < 0.05)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为33.80%(24/71)、27.94%(19/68)(P > 0.05),主要有嗜睡、口干、疲倦等。 结论 盐酸奥洛他定治疗慢性自发性荨麻疹安全有效。