中华皮肤科杂志 ›› 2007, Vol. 40 ›› Issue (9): 517-519.

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皮肤适应证药物申报特点分析及研发关注点

成海平1, 高建青2, 赵德恒1   

  1. 1. 国家食品药品监督管理局药品审评中心, 北京 100038;
    2. 浙江大学药物制剂研究所
  • 收稿日期:2006-12-08 出版日期:2007-09-15 发布日期:2007-09-15

成海平1, 高建青2, 赵德恒1   

  1. 1. 国家食品药品监督管理局药品审评中心, 北京 100038;
    2. 浙江大学药物制剂研究所
  • Received:2006-12-08 Online:2007-09-15 Published:2007-09-15

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摘要： 皮肤病种类多,皮肤适应证药物及制剂引起广大研发单位的关注[1-3].我们从事此类工作数年,感想颇多,现主要分析皮肤适应证品种申报资料的特点,为开发研制皮肤适应证的新药提供参考;并从处方工艺、质量研究和稳定性研究等方面探讨皮肤外用制剂如乳膏剂、凝胶剂等在研发工作中存在的问题,以期引起研发工作者的注意,达到提高研发效率、更好地服务于临床的目的.